发布时间：2026-08-31 09:29 已有 153 人浏览
附件1 递交信.docx
附件2 送审文件清单.docx
附件3.1 初始审查申请（临床试验专用）.docx
附件3.2 初始审查申请（研究者发起的临床研究专用）.docx
附件4 修正案审查申请.docx
附件5 定期跟踪审查申请.docx
附件6 严重不良事件（SAE）报告.docx
附件7 违背方案报告.docx
附件8 暂停终止研究报告.docx
附件9 研究结题报告.docx
附件10 复审申请.docx
附件11 免除伦理审查申请.docx
附件12 免除知情同意申请.docx
附件13 研究参与者隐私保护说明.docx
附件14 项目汇报委托书.docx
附件15 免除知情同意签字申请.docx
附件16 知情同意书模板.docx
附件17 医疗新技术应用知情同意书模板.docx
附件18 医疗技术临床应用免除知情同意申请表.docx
附件19 修订记录表.docx
